डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज को उन्नत ओसोफेजियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा (ईएससीसी) वाले वयस्कों के प्रथम-पंक्ति उपचार के लिए अपनी इम्यूनोथेरेपी दवा ज़ाइटोरवी (टोरिपलिमैब) के लिए ड्रग कंट्रोलर जनरल ऑफ इंडिया (डीसीजीआई) से मंजूरी मिल गई है, जिससे भारत में नासॉफिरिन्जियल कैंसर से परे दवा के उपयोग का विस्तार होगा।
केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) की मंजूरी में अनसेक्टेबल एडवांस्ड, आवर्ती या मेटास्टेटिक ईएससीसी वाले रोगियों के लिए कीमोथेरेपी दवाओं सिस्प्लैटिन और पैक्लिटैक्सेल के साथ टोरिपालिमैब के उपयोग को शामिल किया गया है।
नवंबर 2024 में आवर्ती या मेटास्टेटिक नासॉफिरिन्जियल कार्सिनोमा के लिए लॉन्च के बाद, यह भारत में दवा का दूसरा अनुमोदित संकेत है।
डॉ. रेड्डीज के पास 2023 में शंघाई जुन्शी बायोसाइंसेज के साथ हस्ताक्षरित एक लाइसेंसिंग समझौते के तहत 21 देशों में टोरिपालिमैब को विकसित करने और उसका व्यावसायीकरण करने का विशेष अधिकार है।
ईएससीसी के लिए अनुमोदन चरण III ज्यूपिटर-06 नैदानिक परीक्षण के परिणामों द्वारा समर्थित है।
अध्ययन में पाया गया कि टोरिपालिमैब को जब कीमोथेरेपी के साथ दिया जाता है, तो अकेले कीमोथेरेपी की तुलना में रोग के बढ़ने या मृत्यु का जोखिम 42 प्रतिशत कम हो जाता है।
अंतिम समग्र उत्तरजीविता विश्लेषण में, संयोजन उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में औसत उत्तरजीविता 17.7 महीने थी, जबकि अकेले कीमोथेरेपी प्राप्त करने वालों के लिए 12.9 महीने थी।
पीडी-एल1 अभिव्यक्ति के विभिन्न स्तरों के साथ रोगी समूहों में नैदानिक लाभ देखे गए, कैंसर उपचार निर्णयों में उपयोग किया जाने वाला बायोमार्कर।
भारतीय अनुमोदन के लिए पीडी-एल1 अभिव्यक्ति के आधार पर रोगी के चयन की आवश्यकता नहीं होती है, संभावित रूप से पात्र रोगियों को बायोमार्कर स्थिति के बावजूद उपचार के लिए विचार करने की अनुमति मिलती है।
डॉ. रेड्डीज लैबोरेटरीज के वैश्विक जेनेरिक के मुख्य कार्यकारी अधिकारी एमवी रमना ने कहा, “नासॉफिरिन्जियल कार्सिनोमा में ज़ाइटोरवी की मंजूरी के बाद, यह दूसरा संकेत उन्नत ओसोफेजियल स्क्वैमस सेल कार्सिनोमा वाले रोगियों तक इम्यूनोथेरेपी की पहुंच बढ़ाने में एक महत्वपूर्ण कदम है।”
ईएससीसी में कंपनी का विस्तार भारत में बीमारी के बढ़ते बोझ के बीच हुआ है।
इंटरनेशनल एजेंसी फॉर रिसर्च ऑन कैंसर के अनुमान का हवाला देते हुए, कंपनी के अनुसार, 2024 में देश में कैंसर से संबंधित मौतों का चौथा प्रमुख कारण ओसोफेगल कैंसर था, जो ऐसी मौतों का लगभग 8.1 प्रतिशत था।
भारत में ग्रासनली कैंसर के लगभग 80 प्रतिशत मामले ईएससीसी के कारण होते हैं।
टोरिपालिमैब एक मानवकृत मोनोक्लोनल एंटीबॉडी है जो प्रोग्राम्ड डेथ रिसेप्टर-1 (पीडी-1) को लक्षित करता है, जो प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं को विनियमित करने में शामिल प्रोटीन है।
पीडी-1 और उसके लिगेंड्स के बीच परस्पर क्रिया को अवरुद्ध करके, दवा टी-कोशिकाओं को कैंसर कोशिकाओं पर हमला करने में सक्षम बनाने में मदद करती है।
विश्व स्तर पर, टोरिपालिमैब को अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी और यूके की मेडिसिन और हेल्थकेयर उत्पाद नियामक एजेंसी सहित नियामकों से अनुमोदन प्राप्त हुआ है।
